NILEMDO® permet de réduire de façon significative le cholestérol chez les personnes atteintes d'hypercholestérolémie familiale, selon une nouvelle analyse présentée lors de la conférence EAS 2020

Daiichi Sankyo Europe GmbH (ci-après ?Daiichi Sankyo') a annoncé aujourd'hui que NILEMDO^® (acide bempédoïque) a démontré des réductions significatives du taux de cholestérol chez les personnes atteintes de la forme la plus courante d'hypercholestérolémie héréditaire.^3,4 Ces données, qui proviennent d'une analyse regroupée portant sur plus de 3.000 patients recrutés dans deux essais de phase 3, ont été présentées lors du 88e Congrès annuel de l'European Atherosclerosis Society (EAS 2020).

L'acide bempédoïque a permis de réduire de 22,3% le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) en comparaison avec un placébo, chez des personnes atteintes d'hypercholestérolémie hétérozygote familiale (HeFH) suivant un traitement à base de la dose maximale de statines qu'elles peuvent tolérer, avec, ou sans, autre thérapie hypolipidémiante (LLT). L'acide bempédoïque a été bien toléré, sans aucun nouveau signal d'alerte.³ L'hypercholestérolémie hétérozygote familiale (HeFH) est une affection courante affectant plus de 30 millions de personnes à travers le monde qui présentent un risque accru d'événement cardiovasculaire tel un infarctus.⁵

"Si elle n'est pas traitée, la HeFH accroît de 10 à 20 fois le risque de maladie cardiovasculaire athérosclérotique, en comparaison avec les personnes non affectées, principalement en conséquence d'une hypercholestérolémie grave dont elles souffrent depuis toujours. Réussir à diminuer fortement le taux de LDL-C est le principal aspect de la prévention des événements cardiovasculaires athérosclérotiques chez des patients souffrant de HeFH. Cependant, ceci est souvent difficile à obtenir, de nouvelles thérapies de réduction du LDL-C sont donc nécessaires," a déclaré le Professeur P. Barton Duell, Professeur de Médecine à la Oregon Health & Science University de Portland, dans l'Oregon, aux Etats-Unis, qui a présenté les données dans le cadre de l'EAS 2020. "Les résultats des données présentées à l'EAS 2020 démontrent que l'acide bempédoïque garantit une réduction clinique sensible du LDL-C, avec un profil de sécurité satisfaisant, s'il vient s'ajouter à un traitement de base de réduction du LDL-C chez des patients atteints de HeFH. Ces résultats fournissent de nouvelles informations majeures pour ces patients et leurs soignants qui disposent désormais d'une option supplémentaire de réduction du LDL-C."

L'acide bempédoïque est approuvé en Europe pour réduire le LDL-C chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire ou de dyslipidémie mixte.¹ Jusqu'à 80% des patients n'atteignent pas les objectifs de cholestérol LDL recommandés, malgré des traitements à base, notamment, de statines et d'autres thérapies hypolipidémiantes (LLT), et présentent des risques accrus d'infarctus ou de congestion cérébrale.^6,7,8

"L'acide bempédoïque offre un nouveau mécanisme d'action venant compléter les traitements basés sur des statines et autres thérapies hypolipidémiantes, qui vise à réduire le LDL-C. Ce traitement peut ainsi être reçu en complément des thérapies existantes pour réduire davantage les taux de LDL-C," a déclaré Jarkko Soronen, directeur des affaires médicales, Division des médicaments antithrombotiques et cardiovasculaires, chez Daiichi Sankyo Europe. "Les taux élevés de LDL constituent un élément de preuve directe des maladies cardiovasculaires athérosclérotiques. L'acide bempédoïque, et son association à dose fixe avec ézétimibe, pourrait devenir une nouvelle option de traitement majeure, potentiellement capable de réduire la charge des maladies cardiovasculaires en Europe, où les coûts des soins de santé directement associés à ces maladies s'élèvent à 111 milliards d'euros par an," a-t-il ajouté.

Le 88e Congrès de l'EAS s'est tenu virtuellement en raison des restrictions de voyage. Pour en savoir plus, veuillez consulter https://eas2020.com/.

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A propos de NILEMDO^®

NILEMDO^® (acide bempédoïque) est un nouveau traitement oral, premier de sa classe, qui réduit le cholestérol et peut être combiné avec d'autres traitements oraux pour aider à réduire encore davantage le cholestérol.¹ NILEMDO^® inhibe l'ATP citrate lyase (ACL), une enzyme qui intervient dans la production de cholestérol dans le foie.¹

NILEMDO^® a été approuvé pour une utilisation chez les adultes souffrant d'hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non familiale) ou de dyslipidémie mixte, en complément d'un régime alimentaire:¹

• combiné à une thérapie à base de statines ou à d'autres thérapies hypolipidémiantes chez des patients qui n'atteignent pas les objectifs de cholestérol LDL-C recommandés avec la dose maximale de statine tolérée, ou
• seul, ou combiné à d'autres thérapies hypolipidémiantes chez des patients intolérants aux statines, ou pour lesquels la statine est contre-indiquée.

NILEMDO^® agit dans la voie bien connue de synthèse du cholestérol, en amont de la cible des statines dans le foie, ce qui permet de réduire davantage les taux de C-LDL, une fois ajouté à une thérapie à base de statines ou hypolipémiante.¹ En raison de son mécanisme d'action, NILEMDO^® n'est pas activé dans les muscles squelettiques, diminuant ainsi le potentiel d'effets secondaires liés aux muscles.^1,2

A propos de NUSTENDI^®

NUSTENDI^® est un nouveau traitement oral qui combine deux moyens complémentaires de réduire le cholestérol dans un comprimé pratique à prise unique quotidienne. NUSTENDI^® est un comprimé combiné à dose fixe contenant de l'acide bempédoïque (le principe pharmaceutique actif du NILEMDO^®) et l'ézétimibe.⁹

NUSTENDI^® a été approuvé pour une utilisation chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non familiale) ou de dyslipidémie mixte, en complément d'un régime alimentaire:⁹

• combiné à une statine chez les patients qui n'atteignent pas les objectifs de cholestérol LDL recommandés avec la dose maximale de statine tolérée, en plus d'ézétimibe,
• seul chez les patients intolérants aux statines ou pour lesquels une statine est contre-indiquée, et qui n'atteignent pas les objectifs de cholestérol LDL recommandés avec ézétimibe seul,
• chez les patients déjà traités par la combinaison acide bempédoïque - ézétimibe à l'aide de comprimés distincts avec ou sans statine.

Daiichi Sankyo Europe a accordé les droits exclusifs de commercialisation d'Esperion à NILEMDO^® et NUSTENDI^® dans l'Espace économique européen, en Turquie et en Suisse, et détient l'autorisation complète de mise sur le marché dans ces territoires.

À propos de Daiichi Sankyo

Le Groupe Daiichi Sankyo se consacre à la création et à la commercialisation de thérapies pharmaceutiques innovantes afin d'améliorer les normes de soins et de répondre aux besoins médicaux diversifiés et non satisfaits dans le monde entier, en tirant parti de notre science et de notre technologie de niveau international. Forte de plus de 100 ans d'expertise scientifique et d'une présence dans plus de 20 pays, Daiichi Sankyo et ses 15.000 employés, partout dans le monde, s'appuient sur un riche héritage d'innovation et un solide pipeline de nouveaux médicaments prometteurs pour aider les gens. Outre un solide portefeuille de médicaments pour les maladies cardiovasculaires, dans le cadre de la Vision 2025 du Groupe, qui vise à devenir un "innovateur pharmaceutique mondial doté d'un avantage concurrentiel en oncologie", Daiichi Sankyo se concentre principalement sur la fourniture de nouvelles thérapies en oncologie, ainsi que sur d'autres domaines de recherche centrés sur les maladies rares et les troubles immunitaires. Pour plus d'informations, veuillez consulter: www.daiichisankyo.com.

¹ Agence européenne du Médicament. NILEMDO^® Résumé des caractéristiques produit. Mars 2020.

² Pinkosky SL, et al. Liver- specific ATP-citrate lyase inhibition by bempedoic acid decreases LDL-C and attenuates atherosclerosis. Nature Communications. 2016; 7:13457. DOI:10.1038/ncomms13457.

³ Barton Duell P, et al. Efficacy and Safety of Bempedoic Acid in Patients with Heterozygous Familial Hypercholesterolemia: Analysis of Pooled Patient-level Data From Phase 3 Clinical Trials. Presentation at the European Atherosclerosis Society 88th Congress Virtual Meeting. October 2020.

⁴ Di Taranto, MD, et al. Familial hypercholesterolemia: A complex genetic disease with variable phenotypes. European Journal of Medical Genetics. 2020. 63;4:103831.

⁵ McGowan, MP, et al. Diagnosis and treatment of heterozygous familial hypercholesterolemia. Journal of the American Heart Association. 2019. 8;24:e013225.

⁶ The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and European Atherosclerosis Society (EAS). ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemia. European Heart Journal. 2020 Jan 1;41(1):111-188. doi:10.1093/eurheartj/ehz455.

⁷ Fox KM, et al. Treatment patterns and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) goal attainment among patients receiving high- or moderate-intensity statins. Clinical Research in Cardiology 2018; 107: 380?388.

⁸ Kotseva K, et al. Lifestyle and impact on cardiovascular risk factor control in coronary patients across 27 countries: Results from the European Society of Cardiology ESC-EORP EUROASPIRE V registry. European Journal of Preventative Cardiology. 2019;26(8):824?835.

⁹ Agence européenne du Médicament. NUSTENDI^® Résumé des caractéristiques produit. Mars 2020.

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