Alvotech et Fuji Pharma renforce leur partenariat pour un nouveau candidat biosimilaire au Japon

Alvotech Holdings S.A. ("Alvotech"), une société biopharmaceutique internationale axée uniquement sur le développement et la fabrication de médicaments biosimilaires pour les patients du monde entier, et la société pharmaceutique japonaise Fuji Pharma ("Fuji", Bourse de Tokyo: 4554), annoncent avoir conclu l'intégration du développement et de la mise sur le marché de biosimilaires au Japon à leur partenariat stratégique.

En vertu des clauses de l'accord, Fuji obtiendra les droits commerciaux exclusifs pour un biosimilaire non divulgué en phase de développement précoce. Alvotech recevra un paiement initial et sera éligible à des paiements par étape liés à la progression du développement, ainsi qu'à une part des ventes. Le nouvel accord ajoute un autre candidat biosimilaire au partenariat entre Alvotech et Fuji, tout d'abord annoncé en 2018, portant ainsi à six le nombre total de produits biosimilaires proposés dans le cadre du partenariat entre les deux entreprises. Le marché japonais se classe troisième en termes de dépenses pharmaceutiques à l'échelle mondiale (source: IQVIA Institute).

"Fuji est à l'avant-garde des biosimilaires sur le marché japonais", déclare Takayuki Iwai, PDG de Fuji. "L'expansion de notre partenariat avec Alvotech témoigne de notre engagement envers les patients et de la priorité que nous accordons à la durabilité des soins de santé."

"Une approche globale des biosimilaires est fondamentale pour notre évolution", déclare Robert Wessman, fondateur et président du conseil d'Alvotech. "Nous estimons que la dynamique du marché japonais sera favorable aux biosimilaires sur le long terme, alors que le système des soins de santé équilibre les coûts et l'accès des patients."

Le 7 décembre 2021, Alvotech et Oaktree Acquisition Corp. II (NYSE: OACB.U, OACB, OACB WS) ("OACB"), une société d'acquisition à vocation spécifique parrainée par une filiale d'Oaktree Capital Management, L.P., ont annoncé la signature définitif de regroupement d'entreprises. Une fois la transaction finalisée, les titres de la société fusionnée devraient être négociés au NASDAQ sous le mnémo "ALVO".

À propos de Fuji Pharma

Fuji Pharma Co., Ltd. est une société pharmaceutique basée au Japon et cotée à la Bourse de Tokyo (TSE), qui concentre ses activités sur la fabrication et la vente de produits pharmaceutiques sur ordonnance. Fuji Pharma développe et met sur le marché des médicaments hormonaux pour des traitements obstétriques et gynécologiques, ainsi que des médicaments injectables et des produits pharmaceutiques de diagnostic. Fuji Pharma était parmi les pionniers au Japon à développer et obtenir une autorisation de biosimilaire pour G-CSF en 2013. Pour ses objectifs commerciaux à moyen terme (EF9/2020-9/2024), Fuji Pharma vise à devenir le premier fabricant de biosimilaires au Japon à l'horizon EF9/2029.

À propos d'Alvotech

Alvotech est une entreprise biopharmaceutique axée exclusivement sur le développement et la fabrication de médicaments biosimilaires pour les patients du monde entier. L'ambition d'Alvotech est de devenir un chef de file mondial des biosimilaires, en proposant des produits et des services de haute qualité, à des prix compétitifs, le tout rendu possible par une approche entièrement intégrée et de vastes capacités internes. L'actuel pipeline d'Alvotech contient huit candidats biosimilaires destinés au traitement de maladies auto-immunes, de troubles oculaires, de l'ostéoporose et du cancer. Pour en savoir plus, veuillez consulter le site www.alvotech.com.

Informations supplémentaires

Dans le cadre du regroupement d'entreprises envisagé (le "Regroupement d'entreprises"), OACB et Alvotech ont déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (la "SEC") une Déclaration d'enregistrement sur formulaire F-4 (la "Déclaration d'Enregistrement") contenant une circulaire de sollicitation de procurations préliminaire d'OACB et un prospectus provisoire d'Alvotech Lux Holdings S.A.S.; une fois la Déclaration d'Enregistrement déclarée effective, OACB enverra à ses actionnaires une circulaire de sollicitation de procurations / un prospectus définitifs relatifs au Regroupement d'entreprises envisagé. Le présent communiqué ne contient pas toutes les informations qui devraient être prises en compte concernant le Regroupement d'entreprises envisagé, et il n'est pas destiné à former la base d'une décision d'investissement ou de toute autre décision concernant le Regroupement d'entreprises envisagé. Les actionnaires d'OACB et les autres personnes intéressées sont invités à consulter, lorsque ces documents seront disponibles, la circulaire de sollicitation de procurations / le prospectus, provisoires et leurs modifications, ainsi que la circulaire de sollicitation de procurations / le prospectus, définitifs, en plus des autres documents déposés dans le cadre du Regroupement d'entreprises envisagé, car ces documents contiendront des informations importantes concernant Alvotech, OACB et le Regroupement d'entreprises envisagé. Une fois qu'ils seront disponibles, la circulaire de sollicitation de procurations / le prospectus, définitifs et les autres documents pertinents relatifs au Regroupement d'entreprises envisagé seront envoyés aux actionnaires d'OACB à une date d'enregistrement qui sera fixée ultérieurement, et ce, aux fins d'un vote concernant le Regroupement d'entreprises envisagé. Les actionnaires d'OACB auront également la possibilité d'obtenir gratuitement des copies de la circulaire de sollicitation de procurations / du prospectus, provisoires, de la circulaire de sollicitation de procurations / du prospectus, définitifs, et autres documents déposés auprès de la SEC, une fois que ceux-ci seront disponibles, sur le site de la SEC à l'adresse www.sec.gov, ou en envoyant une demande écrite à: OACB, 333 South Grand Avenue, 28th Floor, Los Angeles, Californie 90071.

Participants à la sollicitation

OACB et Alvotech et ses administrateurs et hauts dirigeants peuvent être considérés comme des participants à la sollicitation de procurations auprès des actionnaires d'OACB eu égard au Regroupement d'entreprises envisagé. Une liste des noms de ces administrateurs et hauts dirigeants et une description de leurs intérêts dans OACB figurent dans le rapport annuel d'OACB sur formulaire 10-K/A pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 (tel que modifié le 13 décembre 2021), déposé auprès de la SEC et disponible gratuitement sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov, ou en envoyant une demande écrite à OACB, 333 South Grand Avenue, 28th Floor, Los Angeles, California 90071. Des informations supplémentaires concernant les intérêts de ces participants figureront dans la circulaire de sollicitation de procurations / le prospectus, du Regroupement d'entreprises envisagé, lorsqu'elles seront disponibles.

Alvotech Lux Holdings S.A.S. et ses administrateurs et hauts dirigeants peuvent être considérés comme participants à la sollicitation de procurations auprès des actionnaires d'OACB dans le cadre du Regroupement d'entreprises envisagé. Une liste des noms de ces administrateurs et hauts dirigeants ainsi que des informations concernant leurs intérêts dans le Regroupement d'entreprises envisagé seront incluses dans la circulaire de sollicitation de procurations / le prospectus du Regroupement d'entreprises envisagé, dès que ces informations seront disponibles.

Déclarations prévisionnelles

Certaines déclarations contenues dans le présent communiqué peuvent être considérées comme des "déclarations prévisionnelles". Les déclarations prévisionnelles se rapportent généralement à des événements futurs ou aux futures performances financières d'exploitation d'OACB ou Alvotech, et peuvent avoir trait par exemple aux attentes d'Alvotech concernant la croissance future, les résultats d'exploitation, les performances, le capital futur et les autres dépenses, notamment eu égard au développement d'infrastructures critiques pour les marchés mondiaux de la santé, aux avantages concurrentiels, aux perspectives et opportunités commerciales, y compris le développement de produits en cours, les plans et intentions futurs, les résultats, le niveau d'activités, les performances, les objectifs ou les réalisations ou d'autres événements futurs. Dans certains cas, il est possible d'identifier les déclarations prévisionnelles par l'emploi de mots tels que "s'attendre à", "projeter", "estimer", "anticiper", "penser", "prédire", "potentiel" ou "continuer", l'emploi du futur ou du conditionnel, ou les formes négatives de ces termes, leurs variantes ou une terminologie similaire. Les déclarations prévisionnelles en question impliquent des risques et incertitudes ainsi que d'autres facteurs susceptibles d'entraîner un écart sensible entre les résultats réels et ceux exprimés de manière explicite ou implicite dans lesdites déclarations prévisionnelles. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur des estimations et des hypothèses qui, bien que considérées comme raisonnables par OACB et sa direction, ainsi que par Alvotech et sa direction, selon le cas, sont intrinsèquement incertaines et sont soumises à des risques, à des fluctuations et à des contingences, de nombreux cas échappant au contrôle d'OACB et d'Alvotech. Les facteurs susceptibles d'entraîner une différence sensible entre les attentes actuelles et les résultats réels incluent, sans toutefois s'y limiter: (1) la survenance de tout événement, changement ou autre circonstance qui pourrait entraîner la fin des négociations et la résiliation de tout accord définitif ultérieur concernant le Regroupement d'entreprises; (2) le résultat de toute procédure judiciaire qui pourrait être intentée contre OACB, la société issue du regroupement ou d'autres entités à la suite de cette annonce du Regroupement d'entreprises et de tout accord définitif à cet égard; (3) l'incapacité de réaliser le Regroupement d'entreprises en raison du défaut d'obtenir l'approbation des actionnaires d'OACB, d'obtenir un financement pour réaliser le Regroupement d'entreprises ou de satisfaire à d'autres conditions de clôture; (4) tous changements apportés à la structure envisagée du Regroupement d'entreprises qui pourraient être requis ou nécessaires en raison de lois ou de règlements applicables ou comme condition d'obtention de l'approbation réglementaire relative au Regroupement d'entreprises; (5) la capacité de répondre aux normes d'inscription en bourse après la réalisation du Regroupement d'entreprises; (6) le risque que le Regroupement d'entreprises perturbe les plans et les activités actuels d'Alvotech en raison de l'annonce et de la réalisation du Regroupement d'entreprises; (7) la capacité d'identifier les avantages escomptés du Regroupement d'entreprises, qui pourraient être affectés, entre autres, par la concurrence, et la capacité de l'entreprise issue du regroupement à se développer, à gérer la croissance de manière rentable, à maintenir les relations clés et à fidéliser sa direction et ses employés clés; (8) les coûts liés au Regroupement d'entreprises; (9) les modifications apportées aux lois ou règlements applicables; (10) la possibilité qu'Alvotech ou la société issue du regroupement puissent être affectées par d'autres facteurs économiques, commerciaux et/ou concurrentiels; (11) les estimations par Alvotech des dépenses et de la rentabilité; et (12) tous les autres risques et incertitudes énoncés dans les sections intitulées "Risk Factors" et "Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements" du Rapport annuel d'OACB sur formulaire 10-K/A pour l'exercice clos le 31 décembre 2020 (tel que modifié le 19 mai 2021) ou dans les autres documents déposés par OACB auprès de la SEC. Il pourrait exister des risques supplémentaires dont OACB et Alvotech n'ont pas connaissance à l'heure actuelle ou qu'OACB et Alvotech considèrent actuellement comme sans importance, et qui pourraient également entraîner une variation entre les résultats réels et ceux contenus dans les déclarations prévisionnelles. Rien dans ce communiqué ne doit être considéré comme une déclaration par quiconque que les déclarations prévisionnelles énoncées dans les présentes seront réalisées ni que l'un quelconque des résultats envisagés par les présentes déclarations prévisionnelles sera atteint. Le lecteur est prié de ne pas se fier indûment aux déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu'à la date de leur formulation. Ni OACB ni Alvotech ne s'engagent à mettre à jour ces déclarations prévisionnelles ou à informer le destinataire de tout élément dont l'un ou l'autre prendrait connaissance et qui serait susceptible d'avoir une incidence sur toute question mentionnée dans le présent communiqué. Alvotech et OACB déclinent toute responsabilité pour toute perte ou dommage (prévisibles ou non) subis ou encourus par toute personne ou entité à la suite de quoi que ce soit contenu ou omis dans le présent communiqué, cette responsabilité étant expressément déclinée. Le destinataire s'engage à ne pas chercher à poursuivre ou à tenir autrement Alvotech, OACB ou n'importe lequel de leurs administrateurs, dirigeants, employés, sociétés affiliées, agents, conseillers ou représentants respectifs comme responsables à quelque égard que ce soit concernant la fourniture du présent communiqué, les informations contenues dans le présent communiqué, ou l'omission de toute information dans le présent communiqué.

Aucune offre

Le présent communiqué est à titre informatif uniquement, et il ne constitue ni une offre de vente ni la sollicitation d'une offre d'achat de titres en vertu de la transaction envisagée ou autrement ; et aucune vente de ces titres ne sera autorisée dans tout état ou toute juridiction où une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale, avant que les titres ne soient inscrits ou que leur placement ne soit permis en vertu des lois sur les valeurs mobilières dudit état ou de ladite juridiction. Aucune offre de titres ne sera faite si ce n'est par le biais d'un prospectus répondant aux exigences de la loi Securities Act de 1933, telle que modifiée.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.