NORDIC PHARMA dépose une demande auprès de Santé Canada pour une autorisation de mise sur le marché de l'auto-injecteur au méthotrexate dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde au Canada

NORDIC PHARMA, une société SEVER Life Sciences, annonce aujourd'hui avoir déposé une présentation de drogue nouvelle auprès de Santé Canada pour son auto-injecteur au méthotrexate, Nordimet^®, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde évolutive grave et invalidante et le contrôle symptomatique du psoriasis grave, récalcitrant et invalidant chez les adultes ne répondant pas de manière appropriée à d'autres formes de thérapies. Le méthotrexate est considéré comme une thérapie charnière pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), avec des profils d'innocuité et d'efficacité bien établis et un soutien dans les directives internationales.

Depuis plus d'une décennie, NORDIC PHARMA construit un portefeuille thérapeutique en rhumatologie dans l'Europe entière. Sa collaboration continue avec des associations de patients et de médecins lui a permis de concentrer ses efforts sur les attentes des patients et des médecins tout au long de ces dix dernières années. Une soumission couronnée de succès au Canada serait synonyme d'un engagement renouvelé du groupe Nordic à répondre à des besoins médicaux non satisfaits.

La PR est la principale cause de douleurs et d'invalidité en Amérique du Nord⁴. Sa prévalence est estimée à 0,24% de la population mondiale¹. Pour l'heure, les patients sont encore confrontés à des résultats imprévisibles pour leur maladie, avec une détérioration graduelle de leur qualité de vie^1,2.

La décennie écoulée a vu d'importantes avancées dans la compréhension de la PR, de sa gestion et de son traitement. Le méthotrexate (MTX) est utilisé pour le traitement de la PR depuis les années 80. Aujourd'hui, le MTX est considéré comme le médicament pivot dans le traitement de la PR. Le MTX est un agent hautement efficace aussi bien en monothérapie qu'en association avec des glucocorticoïdes, d'autres médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) synthétiques conventionnels, des ARMM biologiques, et des ARMM synthétiques ciblés³. D'emblée, la voie sous-cutanée a été reconnue comme la meilleure option thérapeutique, en termes de rapport risques-avantages, comparé à la voie orale³. L'administration sous-cutanée du MTX est à prendre en considération pour optimiser le traitement contre la PR.

À propos de Nordic Pharma Inc.

NORDIC PHARMA est une société pharmaceutique privée créée en 1995 en Suède. Avec une présence paneuropéenne et des opérations dans plus de 17 pays, la principale entité du groupe se spécialise dans le développement et la mise sur le marché de produits de niche pour les hôpitaux, le secteur du détail, et orphelins pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Nordic Pharma Americas, Asia, Pacific (AAP) est la toute dernière filiale de NORDIC PHARMA et la première en dehors de l'Europe. Créée en 2020, Nordic Pharma AAP vise à établir une solide présence au Canada par le biais de la mise sur le marché de ses produits innovants en rhumatologie, ainsi qu'en gynécologie, en anesthésie, en hématologie, et en oncologie.⁵

RÉFÉRENCES

1. Cross M et al. The global burden of rheumatoid arthritis: estimates from the Global Burden of Disease 2010 Study. Ann Rheum Dis. 2014;73:1316-22.; 2. Rheumatoid Arthritis. Arthritis Research UK. www.arthritisresearchuk.org; 3. Smolen JS, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease modifying antirheumatic drugs: 2016 update. Ann Rheum Dis 2017;0:1?18. doi:10.1136/annrheumdis-2016-210715; 4. Données du système canadien de surveillance des maladies chroniques (SCSMC), août 2019; 5. www.nordicpharma.ca

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