STALICLA achève avec succès les essais de Phase 1b du premier médicament de précision pour les troubles du spectre de l'autisme

STALICLA, une société suisse de biotechnologie au stade clinique, à la pointe du développement de médicaments basés sur les sciences omiques pour les patients atteints de troubles du neuro-développement (TND), a annoncé aujourd'hui la finalisation très réussie des essais de Phase 1b pour son principal candidat médicament, le STP1. Ces données cliniques ouvrent la voie à une première application de la plateforme de découverte de la médecine de précision de STALICLA pour les troubles du spectre de l'autisme.

L'objectif de cette étude de Phase 1b, en double aveugle, contrôlée par placebo, était d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique d'un traitement oral de deux semaines avec le STP1 dans un sous-groupe de patients atteints de TSA. Outre le fait de présenter de bons profils d'innocuité et de tolérabilité, et un engagement de la cible en fonction de la dose, le traitement avec le STP1 a déclenché des signaux positifs dans les marqueurs cliniques de la fonction neurologique et comportementale, notamment une amélioration de la vitesse de traitement et une cognition cristallisée composite.

À propos des résultats, le Dr Craig Erickson, M.D. - chercheur principal à l'hôpital pour enfants de Cincinnati, a déclaré : « Les signaux électrophysiologiques de cette étude sont remarquables et représentent les signaux les plus forts en termes d'engagement de la cible d'essai de Phase 1 que notre laboratoire ait connus dans le domaine de l'autisme. Les résultats de ce projet permettent de « dérisquer » une future étude à plus grande échelle, étant donné l'approche personnalisée utilisée pour identifier biologiquement les personnes autistes spécifiques qui pourraient répondre le mieux à un traitement avant de s'inscrire à l'étude ».

Baltazar Gomez Mancilla, CMO de STALICAL, a ajouté : « Au-delà de l'impact moléculaire, nous constatons une diminution liée aux doses du signal électrophysiologique anormal spécifique dans les régions du cerveau associées à l'interaction sociale, à la mémoire de travail et à la vitesse de traitement, ce qui pourrait conduire à une amélioration de la communication sociale, qui est l'un des principaux symptômes de l'autisme. Ces résultats et la perspective d'une solution personnalisée adaptée aux TSA pourraient changer radicalement la donne pour ce sous-groupe de patients représentant 20 % des personnes souffrant de TSA ».

Le développement des médicaments de STALICLA s'appuie sur DEPI, la plateforme biotechnologique assistée par l'IA et validée cliniquement, qui intègre la métabolomique complète, le séquençage du génome entier, le séquençage de l'ARN et un module exclusif permettant d'associer les signatures biologiques des patients aux candidats médicaments. Avec DEPI, STALICLA a déjà prouvé la validité clinique de plusieurs sous-groupes atteints de troubles du développement neurologique (Phen1, Phen2, Phen3, Phen5) et de leurs traitements personnalisés respectifs, à commencer par le STP1.

À propos des prochaines étapes, Lynn Durham, CEO et fondatrice de STALICLA, a déclaré : « Nous nous tournons maintenant vers la prochaine phase de notre croissance avec quelques étapes majeures. Tout d'abord, une étude multicentrique d'échantillonnages biologiques pour le recrutement de la Phase 2 du STP1, qui devrait nous permettre de regrouper l'ensemble de données cliniques et multi-omiques les plus complètes à ce jour dans le domaine des TSA. Ensuite, la poursuite de la Phase 2 du STP1, en augmentant la durée du traitement et la dose, en ajoutant un test de mémoire de travail et en affinant ultérieurement les puissants résultats de la Phase 1b. Enfin, nos autres étapes comprendront les essais de Phase 2 pour le STP2, notre deuxième candidat médicament de précision, le développement de partenariats et l'obtention de licences pour d'autres composés potentiels. Pour financer cette croissance, nous sommes en train de lever une série B à hauteur de 65 millions de dollars, avec une échéance de finalisation prévue pour T2 et T3 2022 ».

À propos de STALICLA

STALICLA SA est une société biopharmaceutique suisse au stade clinique qui dirige le développement de médicaments de médecine de précision basés sur les sciences omiques pour les patients atteints de troubles du neuro-développement (TND), avec une première application dans les troubles du spectre de l'autisme (TSA). STALICLA a pour mission unique d'identifier des sous-groupes de patients cliniquement applicables et de développer des traitements personnalisés pour les personnes les plus affaiblies par leurs symptômes. Sa technologie DEPI est la première plateforme spécifiquement développée pour permettre une médecine de précision dans les troubles neurodégénératifs complexes. La plateforme intègre la métabolomique complète, le séquençage du génome entier, le séquençage de l'ARN et son module avancé HC match servant à coupler les signatures biologiques des patients avec les candidats médicaments. DEPI a obtenu la preuve de concept clinique avec son premier candidat, le STP1. STALICLA a conclu des alliances de collaboration avec des pipelines stratégiques de tiers et développe rapidement sa plateforme et ses activités de développement clinique. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site : https://stalicla.com.

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