Delta-Fly Pharma, Inc. obtient la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration américaine pour le DFP-10917

Delta-Fly Pharma, Inc. annonce que le DFP-10917, portefeuille phare de la société, a obtenu la désignation de médicament orphelin (ODD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de la leucémie myéloïde aigüe (LMA).

L'obtention de la désignation ODD permet à Delta-Fly Pharma, Inc. de bénéficier de sept années d'exclusivité marketing supplémentaires et à bénéficier d'avantages tels une remise sur la R&D conditionnée à une approbation.

Le DFP-10917 est un agent anticancéreux en cours de développement pour le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aigüe (LMA) réfractaire ou récidivante. Une étude clinique de Phase 3 est en cours au MD Anderson Cancer Center du Texas et dans d'autres sites importants pour le traitement des cancers hématologiques aux Etats-Unis. La société prévoit de terminer prochainement le plan de recrutement des patients.

Delta-Fly Pharma, Inc. se consacre non seulement au cancer mais aussi à l'ensemble des pathologies qui affectent les patients cancéreux, et vise à fournir les médicaments recommandés pour ces patients et leurs proches.

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