Ferrer lance son étude prolongée ADOREXT sur la sclérose latérale amyotrophique (ALS)

La société pharmaceutique internationale Ferrer a annoncé l'extension de son essai clinique de phase III ADORE (essai ALS avec Edaravone en prise quotidienne orale), avec FNP122 sur la sclérose latérale amyotrophique (ALS). L'étude ADOREXT offre la possibilité d'administrer FNP-122 à tous les participants à l'étude ADORE qui passent par l'entière période d'étude. Les patients qui ont interrompu le traitement (pour une raison autre que la sécurité) mais qui ont terminé la période de l'étude seront également invités à participer à ADOREXT. Tous les participants resteront en traitement actif.

L'extension permettra l'évaluation supplémentaire de la sécurité à long terme de la formule orale quotidienne de l'edaravone (FNP122) pour les patients atteints d'ALS, une maladie encore sans traitement. Depuis son lancement, l'étude ADORE a eu comme objectif l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'edaravone (FNP122), outre l'établissement de sa capacité de prolonger la durée de vie des personnes affectées par cette maladie. La molécule agit comme un antioxydant qui a le potentiel de ralentir l'avancement de la maladie en protégeant les cellules nerveuses¹.

Comme l'explique Tatjana Naranda, Responsable R&D de Ferrer, "l'étude ADOREXT permet à l'équipe de recherche la société de continuer son objectif d'ajouter une valeur considérable, qui fera la différence pour les personnes atteintes de diverses maladies, telles que l'ALS. Chez Ferrer, nous avons l'engagement et la vocation nécessaires pour transformer les vies des gens souffrant de maladies graves et invalidantes."

Étude européenne internationale avec le soutien de TRICALS

L'extension de l'essai clinique de phase III, ADORE, continuera à être soutenue par TRICALS, la plus importante initiative en Europe à la recherche d'un traitement pour l'ALS. À présent, un nombre de patients d'Espagne, France, Italie, Belgique, Allemagne, Pays-Bas, Pologne, Irlande et Suède y ont été inclus. Dans les mois prochains, on prévoit l'inscription de participants d'autres pays.

Le protocole ADOREXT a été développé compte tenu des besoins des patients ALS (pALS) et des perspectives collectées dans le cadre d'un Comité Consultatif des représentants des patients (PAB) atteints par l'ALS
, auquel ont participé 8 organisations de patients d'Europe et d'Amérique du Nord.

En concordance avec son intérêt croissant dans les maladies neurologiques et dans les maladies vasculaires pulmonaires et interstitielles, Ferrer a commencé l'essai clinique ADORE en novembre 2021. La transition de l'étude ADORE à l'étude ADOREXT a commencé en mars 2023.

Références :

¹ Brotman et al., 2020; Ito et al. 2008
² Masrori and Van Damme; Amyotrophic lateral sclerosis: a clinical review. European Journal of Neurology 2020, 27: 1918? 1929

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