Veloce BioPharma annonce des résultats positifs pour une étude de phase 2b portant sur le VBP-926 (povidone iodée topique dans un nouvel excipient non aqueux) chez des sujets atteints de paronychie associée à la chimiothérapie

Le médicament VBP-926 (povidone iodée) de Veloce BioPharma démontre des résultats significatifs sur les plans clinique et statistique dans le cadre d'une étude de phase 2b pour la paronychie associée à la chimiothérapie

Les résultats positifs de l'étude servent d'assises pour les essais cliniques essentiels de phase 3

FORT LAUDERDALE, Floride, 3 octobre 2018 /CNW/ - Veloce BioPharma, LLC (« Veloce »), une société biopharmaceutique en phase clinique qui se consacre à l'élaboration de traitements topiques pour les besoins non satisfaits relatifs aux maladies dermatologiques et ophtalmologiques, annonce aujourd'hui des résultats positifs pour son étude de phase 2b portant sur une solution diluée de povidone iodée dans un nouveau système solvant DMSO pour le traitement topique de la paronychie associée à la chimiothérapie, ou d'unités unguéales enflammées ou douloureuses attribuables aux effets secondaires de la chimiothérapie.

L'étude de phase 2b multicentrique, aléatoire, à double insu et avec comparaison avec l'excipient vise à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de deux dosages du VBP-926 (1 % PVP-I, 2 % PVP-I) en comparaison avec l'excipient chez 102 sujets atteints de paronychie associée à la chimiothérapie. Les résultats de l'étude démontrent que le VBP-926 (2 %) est conforme au principal paramètre d'efficacité sur l'échelle de classement de la gravité de la paronychie (Paronychia Severity Grading Scale). Conformément aux résultats obtenus avec les séries antérieures de cas, les deux dosages de VBP-926 ont été bien tolérés et ont tous deux donné lieu à une résolution morphologique et au soulagement des symptômes propres aux ongles affectés.

« Cet essai démontre clairement le bienfait clinique de la solution de VBP-926 2 % », soutient la Dre Kara Capriotti, M. D., présidente et directrice des programmes de dermatologie à Veloce. « Nous sommes en bonne posture pour porter le VBP-926 à la phase 3 de son développement et faire avancer un produit qui cible une indication pour laquelle aucun traitement n'est approuvé. La suppression de la douleur et de l'inconfort chez les patients atteints de paronychie associée à la chimiothérapie est un immense besoin non satisfait et nous avons bon espoir de nous approcher d'un traitement topique pouvant résoudre cette problématique. »

Les résultats de la phase 2b ont démontré que le VBP-926 ayant la plus forte concentration était conforme au principal paramètre d'efficacité. Le dosage de 2 % a obtenu une signification statistique en ce qui a trait à l'amélioration quantifiée de l'ongle par rapport à la valeur de départ jusqu'en fin de traitement relativement à l'échelle de classement de la gravité de la paronychie (p=.0003). Aucune manifestation indésirable associée au traitement n'a été signalée. La gravité des effets indésirables était modérée et ceux-ci sont réversibles à l'interruption du traitement.

Mario Lacouture, M. D., directeur du programme de dermato-oncologie au centre de cancérologie Memorial Sloan Kettering et chercheur principal de l'essai, déclare : « La paronychie associée à la chimiothérapie est un des effets secondaires fréquents des traitements oncologiques, elle qui peut réduire la qualité de vie et empêcher l'administration de traitements anticancers. Cette étude est digne d'intérêt, car elle a démontré la réduction significative du degré de paronychie avec la solution VBP-926 la plus concentrée. » Les travaux de recherche du Dr Lacouture ont été financés par Veloce BioPharma.

À propos du VBP-926

Le VBP-926 est une solution topique biocide à large spectre exempte de résistance ayant la capacité d'éradiquer tous les micro-organismes connus, dont les bactéries, les virus, les levures, les moisissures, les mycètes et les protozoaires.

À propos de la paronychie associée à la chimiothérapie

La chimiothérapie systémique servant à traiter une variété de malignités communes peut produire de douloureux changements au niveau des ongles conjugués à des infections polymicrobiennes mixtes chez une partie des patients. La paronychie iatrogène a été clairement associée à de nombreux types de chimiothérapie oncologique. Les inhibiteurs des récepteurs de facteur de croissance épidermique, les taxanes, les inhibiteurs de la MEK, les inhibiteurs mTOR, les anthracyclines ainsi que les inhibiteurs de synthèse de l'ADN/ARN sont reconnus comme des médicaments instigateurs. Parmi les changements touchant les ongles qui sont associés à un taux accru de morbidité, on compte l'érythème péri-unguéal, l'oedème, l'exsudat, l'onycholyse purulente et péri-unguéal, et le granulome purulent sous-unguéal.

À propos de Veloce BioPharma

Veloce BioPharma, LLC est une société pharmaceutique privée en phase clinique qui se consacre à l'élaboration de traitements topiques pour les besoins non satisfaits en dermatologie et en ophtalmologie.

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Veloce BioPharma :

Kara Capriotti, M. D.
Présidente, Veloce BioPharma LLC
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Directeur général
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SOURCE Veloce BioPharma, LLC