Occlutech obtient la certification européenne CE pour son dispositif dédié de réduction des fuites paravalvulaires

JENA, Allemagne, September 30, 2014 /PRNewswire/ --

Occlutech, l'un des principaux fabricants de produits innovants destinés au traitement des cardiopathies structurelles, a annoncé aujourd'hui avoir obtenu le marquage européen CE pour son dispositif dédié de réduction des fuites paravalvulaires (Paravalvular Leak Closure Device - PLD). Il s'agit du premier implant au monde spécialement conçu pour la réduction mini-invasive des fuites survenant autour de prothèses mitrales et aortiques.

« Nous sommes ravis de proposer ce produit innovant aux patients et cardiologues et pensons que notre PLD sauvera et prolongera sensiblement la vie de cette population croissante de patients », a commenté Tor Peters, PDG du groupe Occlutech.

Le PLD d'Occlutech est constitué de fils souples en Nitinol tressés, à « mémoire de forme ». Disponible en différentes configurations et tailles, l'implant peut, en présence de fuites paravalvulaires, s'adapter à un grand nombre de valves. La fréquence des fuites paravalvulaires augmente avec la multiplication des opérations mini-invasives de remplacement des valves cardiaques liée au vieillissement de la population. L'implant PLD d'Occlutech permet une réduction atraumatique et très peu invasive des fuites paravalvulaires. Réduire ces fuites au moyen de dispositifs implantables est dans bien des cas la seule option qui s'offre à des patients trop faibles pour subir un nouveau remplacement valvulaire ou une opération cardiaque.

À propos des fuites paravalvulaires  

La fuite paravalvulaire (FPV) est une complication non négligeable du remplacement valvulaire. Des FPV de divers degrés de gravité, allant de la fuite asymptomatique et bénigne à la fuite potentiellement mortelle, sont observées dans 1 à 5 % des opérations de remplacement de valves mitrales ou aortiques. Selon l'étendue de la fuite, la régurgitation peut être responsable d'une insuffisance cardiaque congestive et/ou d'un oedème pulmonaire, augmenter le risque d'endocardite et entraîner, comme cela arrive fréquemment, des hémolyses plus ou moins importantes exigeant des transfusions de sang.

À propos d'Occlutech  

Occlutech est l'un des principaux concepteurs au monde de produits innovants destinés à traiter les cardiopathies structurelles. La société commercialise des dispositifs d'occlusion de CIA, FOP, FPV et CAP, ainsi qu'une gamme d'accessoires et de dispositifs d'occlusion spécialisés dans plus de 80 pays dans le monde. Occlutech dispose de sites en Allemagne, en Turquie et en Suède. Pour obtenir un complément d'information, veuillez consulter notre site à l'adresse http://www.occlutech.com .